27 apr 2004

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Nuovi simboli per i dispositivi medici




Prossimamente verrà pubblicata la versione italiana UNI della norma tecnica EN 980 â??Simboli grafici utilizzati per lâ??etichettatura dei dispositivi mediciâ?. La nuova edizione riguarda i simboli grafici che devono essere utilizzati nel caso sia necessario comunicare informazioni scritte che devono essere rese disponibili agli utilizzatori, in tutte le lingue nazionali in cui tali prodotti sono commercializzati. I â??prodottiâ? sono i dispositivi medici, i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i dispositivi medici impiantabili attivi, rispettivamente coperti dalla direttiva 93/42/CEE , dalla direttiva 98/79/CE e dalla direttiva 90/385/CEE. Obiettivo della norma è quello di semplificare l'etichettatura, riducendo le traduzioni di parole nelle lingue nazionali, ed evitare lo sviluppo separato di simboli differenti per comunicare le stesse informazioni.

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